Главная Карта сайта Напишите нам

Контрактно-исследовательская организация «IN VIVO»

Новости

Новости "ИН ВИВО"

На нашем сайте открыт новый раздел "Научные рефераты, статьи". В этом разделе мы собираемся размещать научные рефераты и статьи наших научных консультантов, работы выполненные при поддержке КИО "ИН ВИВО", а также сотрудниками нашей компании.


15.02.2012 на кафедре Клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней Первого Московского Государственного Медицинского Университета им. И.М.Сеченова под руководством заместителя заведующего кафедры  профессора доктора медицинских наук Стародубцева А.К. состоялся научно-практический семинар на тему «О влиянии ошибок регистрации времени забора проб крови  у добровольцев на оценку биоэквивалентности лекарственных препаратов». С докладом выступил представитель Контрактной исследовательской организации «ИН ВИВО» профессор Васильев С.В.
Текст доклада опубликован на нашем сайте в Разделе "Научные рефераты, статьи"

25.11.11 опубликован научный реферат: «Основные положения статистической оценки биоэквивалентности лекарственных средств».
Реферат подготовлен сотрудниками КИО "ИН ВИВО" под редакцией Руководителя отдела статистики и компьютерного обеспечения Васильева Сергея Васильевича.
26.08.2011
До 2013 г. только из федерального бюджета и Фонда ОМС на здравоохранение дополнительно направляется около 1 трлн руб., в т.ч. на региональные программы модернизации – 460 млрд руб. И ещё почти 490 млрд руб. выделяется в рамках нацпроекта «Здоровье». Об этом сообщил глава Правительства РФ Владимир Путин 25 августа в Смоленске на совещании «О модернизации здравоохранения». По словам В. Путина, на программы модернизации здравоохранения ЦФО из федерального бюджета будет выделено 113 млрд руб. В рамках программ модернизации предстоит осуществить закупки медицинского оборудования, отремонтировать помещения больниц и поликлиник. «Средства на все эти программы субъекты Федерации получили. Сейчас всё зависит от инициативы, расторопности и профессионализма регионов, их способности грамотно организовать работу. Например, эффективно реализуются программы в Белгородской области, Липецкой, Брянской областях. К сожалению, в некоторых областях – во Владимирской, Курской, Костромской, Московской и Тверской – есть серьёзные проблемы по срокам, хотя условия у всех практически одинаковые. Обращаю внимание: в целом по округу освоено лишь 13% из общего объёма выделенных ресурсов», - отметил премьер-министр.

http://www.pharmvestnik.ru/text/26519.html
18.08.2011
ЗАО «Реабилитационные и медицинские технологии» приступает к строительству предприятия по производству лекарственных средств на территории промзоны «Запад» в Калининградской области. Для этой цели ЗАО «РМТ» формирует пул учредителей открытого акционерного общества, носящего название «Калининградский фармацевтический завод первый», сообщает пресс-служба компании. Партнерами ЗАО «РМТ» по проекту являются НПФ «Благосостояние» (принадлежит РЖД), калининградская девелоперская компания «ПроМенеджмент», ООО «ИнфодромМедиа» и другие. Разработкой проекта и строительством завода займется немецкая GLATTingenieurtechnik GmbH. Как пишет калининградский информационно-деловой портал Rugrad.eu со ссылкой на директора ЗАО «РМТ» Валерия Жирова, необходимый объем инвестиций в реализацию проекта составляет 60 млн руб. «Объем средств необходим небольшой, потому что не предусмотрены никакие откаты — это открытие акционерное общество с прозрачной структурой», - объяснил Валерий Жиров причину столь низкой стоимости проекта. Ожидается, что завод будет построен в течение года после создания инвесторами ОАО ««КФЗ1»и перечисления средств. По прогнозам Валерия Жиркова, процесс создания общества займет до полугода.

Источник текст: www.rbcdaily.ru
25.07.2011
Минздравсоцразвития России разработало проект приказа от 22 июля 2011 г. «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения». Лицензирование фармацевтической деятельности включает в себя мероприятия, связанные с предоставлением лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением или прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролем за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий, а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании. Государственная услуга по лицензированию фармацевтической деятельности предоставляется Росздравнадзором (управлениями Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации).

http://www.pharmvestnik.ru/text/26042.html
18.07.2011
Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) направила Министру здравоохранения и социального развития России Татьяне Голиковой предложения по внесению изменений в №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Предлагаемые изменения касаются понятийного аппарата, проведения доклинических исследований, регистрации препарата, в том числе, изменений в перечень документов, входящих в регистрационное досье. В Законе используются понятия «обращение лекарственных средств» и «гражданский оборот», что приводит к неоднозначному толкованию со стороны регулирующих органов. АРФП предлагает понимать под гражданским оборотом производство, изготовление, хранение, перевозку, ввоз в Россию и вывоз с территории РФ, рекламу, отпуск, реализацию, передачу и применение лекарственных препаратов. Целесообразно, по мнению АРФП, исключить проведение доклинических исследований воспроизведенных лекарственных препаратов (дженериков). Важна предлагаемая поправка в ст.18 «Подача и рассмотрение заявлений о государственной регистрации лекарственных препаратов и представление необходимых документов». По мнению Ассоциации, необходимо исключить государственное регулирование цен на препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, так как цены на данные препараты регулируются главой 12 настоящего Федерального закона. Эксперты Минздравсоцразвития России и ФГБУ НЦЭСМП Минздравсоцразвития России требуют предоставления сертификата GMP, в то время как во многих странах для производства лекарственных средств (в том числе и в Российской Федерации) установлены другие документы, подтверждающие соответствие правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств. В связи с этим, АРФП предлагает внести уточняющие корректировки. Что касается ст. 26 по ускоренной процедуре экспертизы лекарственных средств, АРФП предлагает уполномоченному федеральному органу (Минздравсоцразвития России) прописать порядок и случаи, при которых возможна ускоренная процедура регистрации. Также по мнению Ассоциации, необходимо отменить экспертизу качества, эффективности и безопасности ЛС, в случае внесения изменений, касающихся наименования, адреса, или организационно-правовой формы заявителя или передачи прав на лекарственное средство при условии сохранении неизменности места его производства и данных о новых побочных действиях или ограничении к применению, изменения торгового названия или упаковки. Кроме того, важным АРФП считает внесение поправки, разрешающей гражданский оборот ЛС в течение 180 дней, в случае, если вносятся изменения в регистрационное досье допущенного ранее на рынок препарата. Такой переходный период существовал до сентября 2010 года: он устанавливался письмом Росздравнадзора от 11 декабря 2009. Новости медицины и фармации от Ремедиум
08.07.2011
Депутаты Госдумы большинством голосов 8 июля проголосовали за перенос рассмотрения законопроекта «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» во втором и третьем чтениях на осеннюю сессию. Напомним, рассмотрение законопроекта уже стояло в повестке дня на 8 июля, когда проходит последнее пленарное заседание Госдумы перед уходом депутатов на летние каникулы. Однако представители фракции «Справедливая Россия» Оксана Дмитриева и Елена Мизулина вынесли на голосование предложение о переносе рассмотрения законопроекта на осеннюю сессию, т.к., по их мнению, в подготовке документа не было учтено много поправок, поступивших от депутатов и министерств (Минэкономразвития, Минфина и Минрегиона). Всего поступило более 2 тысяч поправок, 500 из них рассмотрено, 200 принято к сведению. Депутаты большинством голосов поддержали это предложение и приняли решение рассмотреть законопроект в первую неделю сентября.
Источник: http://www.pharmvestnik.ru/text/25802.html
30.06.2011
«Биннофарм» рассматривает возможность интеграции с ООО «Производственная фармацевтическая компания «Алиум», рассказал «Ведомостям» один из участников фармацевтического рынка и подтвердил представитель АФК «Система» (владеет 100% «Биннофарма»). В июне у «Биннофарма» сменился генеральный директор: вместо назначенного в феврале 2011 г. Игоря Варламова этот пост занял совладелец «Алиума» Алексей Чупин, знает один из участников рынка. Назначение связано с возможной интеграцией компаний, объяснил представитель «Системы». Схему возможной сделки и дату ее закрытия он комментировать отказался. Бывший гендиректор «Биннофарма» Игорь Варламов, вероятно, останется в группе компаний «Система», говорит представитель компании. «Алиум» — подмосковный завод по производству инфузионных растворов и кровезаменителей, указано на сайте компании: специализируется на выпуске плазмозамещающих растворов, а также простых инфузионных растворов. Введен в эксплуатацию в июле 2010 г., проектная мощность — 30 млн стеклянных флаконов инфузионных растворов в год. «Биннофарм» создан в 2006 г., а в 2009 г. было закончено строительство завода компании в Зеленограде. АФК «Система» инвестировала в «Биннофарм» больше 4,3 млрд руб., указано на сайте компании. Компания существует давно, но заметного места на рынке так и не заняла, считает гендиректор «Фармэксперта» Николай Демидов: по большому счету «Биннофарм» сейчас — это производственные мощности. «Системе» стоит либо расстаться с этим активом, либо привлечь стратегического инвестора, который заинтересован в площадке, продолжает Демидов. Скорее всего, при интеграции компаний речь будет идти о переходе права собственности на «Биннофарм», считает гендиректор DSM Group Сергей Шуляк: компания пока не возвращает акционерам вложенные в нее средства. С Варламовым и Чупиным в пятницу связаться не удалось.

 Источник статьи: http://www.vedomosti.ru/newspaper/article/261998/binnofarm_rastvoryaetsya
18.06.2011
Премьер-министр РФ Владимир Путин поддержал мнение президента некоммерческого партнерства «Национальная медицинская палата» Леонида Рошаля не принимать в спешке проект нового базового закона "Об основах охраны здоровья граждан РФ" и рассмотреть некоторые вопросы более подробно еще раз. Законопроект, вызвавший бурную дискуссию в обществе, был принят Госдумой в первом чтении 31 мая. Выступая на заседании Координационного совета Общероссийского народного фронта, Леонид Рошаль предложил «остановить то бешенство, с которым готовится второе чтения закона «О здоровье». По его мнению, в законопроекте есть ряд недостатков, один из них заключается в том, что «все полномочия по здравоохранению отдаются наверх и снимается полная ответственность с руководителей муниципальных образований за здоровье». Отвечая известному доктору, Владимир Путин отметил, что «нет никакой необходимости, как вы сказали «гнать», в приёмке этого закона. Там может быть вопрос только в том, что вот эта программа модернизации как-то может быть завязана с этим законом. Но я не думаю, что это критично». Говоря о перераспределении полномочий по медицинским учреждениям от муниципалитета на региональный уровень, глава правительства отметил, что это связано с тем, что у подавляющего большинства этих муниципальных образований нет финансовой базы для того чтобы их содержать, а регионы не обязаны это делать по закону. «Смысл предложенного законопроекта в том, чтобы обязать регионы заниматься этими учреждениями здравоохранения. В крупных муниципалитетах, наверное, не нужно этого делать, не нужно от них отбирать, поэтому я с вами согласен: здесь не нужно спешить. Но нужно разработать такое законодательное регулирование, которое обеспечило бы максимальное внимание к учреждениям здравоохранения со всех уровней власти. Там, где это возможно, где есть хорошая финансовая, бюджетная обеспеченность, пусть они работают сами: они должны нести ответственность», - подчеркнул В. Путин.
http://www.pharmvestnik.ru/text/25525.html
09.06.2011
В США впервые будут проведены исследования лекарства, участники которых будут общаться с организаторами только по сети или мобильному телефону. Как сообщает The Washington Post, организатором первых в стране "виртуальных" клинических испытаний стала фармацевтическая компания Pfizer. Целью пилотного проекта Pfizer, который был одобрен американским Управлением по продуктам и лекарствам (FDA), является оценка качества подобных исследований. Кроме того, исследователи намерены сравнить полученные данные с результатами обычных испытаний, участникам которых необходимо регулярно посещать соответствующего специалиста. Производитель лекарств намерен провести испытания препарата "Детрол" (толтеродин), который предназначен для лечения расстройств мочеиспускания, в частности недержания мочи. В исследовании примут участие около 600 человек из десяти американских штатов. Набор участников будет проводиться в сети. Сначала им будет предложено посмотреть видео об испытаниях и связанных с ними рисками, а затем заполнить опросник. После этого добровольцы будут получать препарат или плацебо по почте. Они должны будут отчитываться перед организаторами о приеме лекарства, его действии, а также побочных эффектах, используя интернет или мобильный телефон. Руководство Pfizer считает, что преимуществом подобных "виртуальных" исследований станут незначительная доля выбывших участников, более быстрое получение и обработка результатов, а также более низкая стоимость по сравнению с обычными клиническими испытаниями.
http://medportal.ru/mednovosti/news/2011/06/08/remote/
01.06.2011
Государственная дума приняла в первом чтении правительственный проект федерального закона об основах охраны здоровья граждан в РФ. Председатель Комитета Госдумы по охране здоровья Ольга Борзова, выступая на пленарном заседании, отметила, что целесообразность принятия федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не вызывает сомнений. По ее словам, с момента принятия Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. существенно изменились правовые и экономические условия - проведены реформа местного самоуправления, административная реформа, монетизация льгот. Кроме того, приняты новые редакции Трудового кодекса, Налогового кодекса, Гражданского кодекса, Кодекса об административных правонарушениях, изменились организационно-правовые формы юридических лиц. Как подчеркнула О. Борзова, в действующие Основы много раз вносились изменения. Вместе с тем они не отражают современной ситуации с разграничением полномочий, новых финансовых отношений, сдерживают модернизацию отрасли. Напомним, в 2010 г. был принят Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». С 1 января 2011 г. вступил в силу Федеральный закон "Об обязательном медицинском страховании в РФ", который в значительной степени изменил финансовые потоки в здравоохранении и компетенцию субъектов РФ в этой сфере. Принятие Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - это следующий этап комплексной модернизации нормативно-правовой базы здравоохранения. Предметом регулирования законопроекта являются отношения, возникающие в сфере охраны здоровья между гражданами, органами государственной власти, органами местного самоуправления, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. Уточняются полномочия органов власти всех уровней и их финансовое обеспечение. Предусматривается закрепление полномочий по организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи, ранее возложенных на органы местного самоуправления, на уровень субъектов РФ. Это положение направлено на усиление ответственности органов государственной власти за обеспечение конституционного права граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь. В законопроекте закрепляется приоритет прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья, а также устанавливаются механизмы обеспечения госгарантий. В отличие от действующих Основ в законопроекте раскрывается механизм выбора врача и медицинской организации. Важнейшим моментом является обязательность выполнения порядков и стандартов медицинской помощи на всей территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Считаем чрезвычайно важными нововведения законопроекта, касающиеся вопросов редких заболеваний, в силу тяжести их течения, социальной незащищенности больных и потребности в дорогостоящем лечении. Впервые введено понятие паллиативной медицинской помощи, что представляется чрезвычайно важным для неизлечимо больных людей. Оказание этой помощи бесплатно в рамках Программы государственных гарантий позволит облегчать страдания таких больных. Непременное условие модернизации здравоохранения - повышение квалификации медицинских работников. Законопроект повышает требования к их подготовке. Данный законопроект имеет первостепенное значение для защиты прав детей, женщин, семьи. Он устанавливает право на выбор участкового педиатра, право семьи на выбор семейного врача. Также закрепляются права на охрану и поощрение материнства; обеспечение беременных женщин и матерей медицинской помощью, обеспечение полноценным питанием беременной женщины, кормящей матери, детей до трехлетнего возраста. Создаются правовые условия для охраны репродуктивного здоровья. Закрепляется право несовершеннолетних на профилактические осмотры и диспансеризацию, оказание медицинской помощи и медицинскую реабилитацию. Урегулирован вопрос о совместном пребывании родителей с больным ребенком в стационаре. Важным положением является формирование здорового образа жизни, начиная с детского возраста. Существенная роль отводится иммунопрофилактике инфекционных болезней в соответствии с национальным календарем профилактических прививок. По словам О. Борзовой, с учетом предложений, высказанных представителями гражданского общества во время обсуждения законопроекта в Общественной палате и на парламентских слушаниях в Госдуме, при доработке его планируется дополнить принципом социальной защищенности граждан в случае утраты здоровья, а также закрепить ответственность органов государственной власти, органов местного самоуправления, должностных лиц в сфере охраны здоровья и конкретизировать вопросы разграничения полномочий и собственности в сфере охраны здоровья между органами государственной власти субъектов РФ и органами местного самоуправления.
http://www.pharmvestnik.ru/text/25273.html
25.05.2011
Комиссия при президенте РФ по модернизации и технологическому развитию экономики России займется модернизацией детского здравоохранения. Среди запланированных мер – расширение национального календаря профилактических прививок (что может продлить среднюю продолжительности жизни в стране на 3-4 года), а также создание детского перечня жизненно важных препаратов, в необходимости которого эксперты, впрочем, сомневаются. Помощник президента России Аркадий Дворкович заявил, что расходы на модернизацию детской медицины составят по 70 млрд. рублей в год в ближайшие 2 года и не меньше 100 млрд в последующие годы. «Это вполне реальная перспектива – я имею в виду в целом расходы на внедрение новых технологий в детскую медицину», – заявил Дворкович журналистам 23 мая на пресс-конференции, посвященной заседанию комиссии при президенте РФ по модернизации и технологическому развитию экономики России. На заседании, которое состоится 24 мая, будут обсуждаться вопросы инновационных медицинских технологий и разработок в детском здравоохранении. Дворкович отметил, что в послании президента Федеральному Собранию в 2010 году была поставлена задача направить на детскую медицину не менее 20% от общего объема средств на модернизацию здравоохранения (а это 460 млрд рублей на два года), и правительство выполнило эту установку. 20 мая на совместном заседании межведомственных рабочих групп по нацпроектам «Здоровье» и «Образование» глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова сказала, что на развитие детского здравоохранения в течение следующих двух лет из федерального бюджета будет выделено 162,6 млрд. рублей.

Читать далее: http://www.gzt.ru/topnews/health/-s-modernizatsiei-zdravoohraneniya-detei-zhdut-/362038.html?from=copiedlink
1 2 3 4 5 6 7 8
НТВ Сегодня. Итоговая программа
с Кириллом Поздняковым
2007 – 2018 © Веб-студия «Симфософт»




Web Office
Контрактная Исследовательская Организация «ИН ВИВО»
119619, Россия, Москва, 6-ая ул. Новые сады, дом 2 Тел. Офис. +7 985 9227107 E-Mail: info@invivo.ru
E-Mail: croinvivo@gmail.com