Главная Карта сайта Напишите нам

Контрактно-исследовательская организация «IN VIVO»

Новости

Новости "ИН ВИВО"

На нашем сайте открыт новый раздел "Научные рефераты, статьи". В этом разделе мы собираемся размещать научные рефераты и статьи наших научных консультантов, работы выполненные при поддержке КИО "ИН ВИВО", а также сотрудниками нашей компании.


15.02.2012 на кафедре Клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней Первого Московского Государственного Медицинского Университета им. И.М.Сеченова под руководством заместителя заведующего кафедры  профессора доктора медицинских наук Стародубцева А.К. состоялся научно-практический семинар на тему «О влиянии ошибок регистрации времени забора проб крови  у добровольцев на оценку биоэквивалентности лекарственных препаратов». С докладом выступил представитель Контрактной исследовательской организации «ИН ВИВО» профессор Васильев С.В.
Текст доклада опубликован на нашем сайте в Разделе "Научные рефераты, статьи"

25.11.11 опубликован научный реферат: «Основные положения статистической оценки биоэквивалентности лекарственных средств».
Реферат подготовлен сотрудниками КИО "ИН ВИВО" под редакцией Руководителя отдела статистики и компьютерного обеспечения Васильева Сергея Васильевича.
21.12.2011
Предновогодний семинар организованный Контрактной исследовательской организацией "ИН ВИВО" прошел 19-20 февраля За два дня слушателям были прочитаны лекции по «Организации и проведению клинических исследований в соответствии с правилами GCP». Семинар прошел в теплой и дружеской атмосфере. По окончанию всем участникам вручены сертификаты.
29.11.2011
Уважаемые коллеги!
Приглашаем Вас 8 декабря 2011г принять участие в работе Научно-практической конференции с международным участием и специализированной выставки «Актуальные проблемы гастроэнтерологии. Василенковские чтения».
Место и адрес проведения: конференц-зал № 2 (красный) Научно-исследовательского центра Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва, ул. Трубецкая, д. 8 (станции метро «Фрунзенская»).
Начало работы конференции: 08.12.2011 г. в 1000
Начало регистрации: в 0900
Перечень вопросов, предлагаемых к рассмотрению на конференции:
 • Новое в гастроэнтерологии и гепатологии и колопроктологии.
 • Достижения в абдоминальной хирургии.
 • Дисбактериоз кишечника – современное состояние проблемы.
 Круглый стол. Участвуют: Бондаренко В.М. (Москва), Василенко В.В. (Москва), Григорьева Г.А. (Москва), Мазанкова Л.Н.(Москва), Ткаченко Е.И. (Санкт-Перербург), Чернин В.В. (Тверь), Шапошникова Л.И. (Москва).
Планируется выдача сертификата участника конференции.
Посещение конференции бесплатное.
18.11.2011
Как стало известно РБК daily, Федеральная служба по тарифам (ФСТ) отказала всем расположенным в России производителям жизненно важных лекарств в регистрации новых цен на них. Компаниям не разрешили повысить цены в 2012 году даже на уровень инфляции, который Минфин прогнозирует в размере 6%. В следующем году производителям придется работать с ценами текущего года, несмотря на возросшие затраты на производство. В результате российским фармкомпаниям станет окончательно невыгодно выпускать жизненно важные препараты, а иностранные выбросят из головы идею о локализации своих производств. К тому же 1 января, как и в начале 2011 года, многие лекарства могут исчезнуть из продажи. О позиции ФСТ фармрынок узнал в среду. Как рассказал РБК daily представитель одной из российских компаний, несколько производителей по своей инициативе позвонили в тарифное ведомство, чтобы узнать судьбу поданных ими заявлений на регистрацию новых цен, но услышали в ответ, что им в этом отказано, а документы возвращены в Минздравсоцразвития. В частности, отказ по всем препаратам получили российские предприятия немецкой Stada — «Нижфарм», «Макиз-Фарма», «Хемофарм-Россия». Они просили повысить цены приблизительно по 40 позициям. В ФСТ компании неофициально сообщили, что в этом отказано всем локальным фармпроизводителям, рассказал РБК daily замгендиректора Stada CIS Иван Глушков. По его словам, все крупные компании это ему подтвердили. «Мотивировки этого решения ФСТ пока у нас нет, письмо с причиной отказа должны прислать позже», — говорит г-н Глушков. По его информации, в ФСТ выявили противоречия существующей методики регистрации цен на жизненно важные лекарства с законодательством. В прошлом году локальные производители смогли перерегистрировать цены на 2011 год с учетом инфляции или удорожания сырья, подчеркнул г-н Глушков. Эта возможность оговаривалась в утвержденной правительством методике. «Предполагается, что Минфин объявляет прогнозируемую инфляцию, и нам автоматически должны перерегистрировать цены с учетом этой цифры, — удивляется исполнительный директор «Валенты» Александр Итин. — В прошлом году так и было: на 2011 год объявили инфляцию 7%, мы подали заявления, и нам зарегистрировали все наши цены без каких-то объяснений и обоснований с нашей стороны». В этом году на 2012 год фармпроизводители рассчитывали повысить цены на объявленные Минфином 6%. Однако их надежды рухнули. По словам г-на Итина, «Валента» отказа пока не получала, но он наслышан о происходящем от других производителей. То же рассказал РБК daily и гендиректор «Фарм-Синтеза» Тимофей Петров: «Половина наших препаратов входит в перечень жизненно важных и требует регистрации цены. Мы пока не получали отказа, но коллеги по рынку уже столкнулись с тем, что ФСТ не подтверждает им заявленные цены». В ФСТ РБК daily сообщили, что производителям было отказано в согласовании новых цен в связи с тем, что многие из них представили данные, не соответствующие требованиям существующей методики. При этом в тарифной службе подчеркнули, что окончательное решение о перерегистрации предельной отпускной цены на жизненно важные лекарства принимает Минздрав. В Минздраве, в свою очередь, ответили, что министерство может принять решение о перерегистрации только на основании документов об обосновании цены, согласованных с ФСТ. «Без согласования с ФСТ этого сделать нельзя», — уточнили в пресс-службе Минздрава. В результате цены следующего года окажутся крайне невыгодными для производителей. «Цены на 2011 год регистрировались ведь в 2010 году, — напоминает Иван Глушков. — Они учитывали цены предыдущего, 2009 года и 7% инфляции. С тех пор только из-за курсовой разницы сырье подорожало на 25%». При этом в 2011 году другие текущие затраты выросли до 15%, продолжает г-н Итин: «Например, зарплата сотрудников: мы получили официальный документ из правительства Московской области с требованием поднять минимальную заработную плату». Прибыльность фармпроизводителей заметно падает. «Мы же сейчас с дистрибьюторами работаем на условиях отсрочки платежей, причем они доходят до полугода, — поясняет Тимофей Петров. — Это тоже снижает доходность бизнеса». В результате ограниченные в возможности получать прибыль производители не смогут вкладываться в развитие и модернизацию, добавляет он. Отказ производителям учитывать хотя бы инфляцию еще больше затормозит инновационное развитие отрасли, соглашается глава Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев. «У производителей теряется смысл переходить на международные стандарты GMP», — говорит эксперт. Ситуация повлияет и на решения иностранных компаний, которые планируют локализацию своих производств в России, а также сделает невыгодным развитие производства жизненно важных препаратов, считает Иван Глушков. Последствия проявятся очень скоро: препараты, цены на которые не будут зарегистрированы на 2012 год, с 1 января должны будут изъять из обращения — таково требование закона, напоминает директор Segedim Strategic Data Давид Мелик-Гусейнов. «Уже понятно, что производители не успеют пройти эту процедуру за оставшееся время, — говорит он. — Так что в начале года лекарства снова исчезнут из аптек, как это было в январе 2011 года».
Источник: http://www.rbcdaily.ru/2011/11/18/market/562949982076161
15.11.2011
В III квартале 2011 г. Минздравсоцразвития выдало 132 разрешения на клинические исследования. Это на 1,5% и 13,7% исследований меньше, чем было одобрено в III квартале 2010 и 2009 гг. соответственно. Таким образом, несмотря на продолжающееся в III квартале падение рынка в абсолютных показателях, темпы этого падения замедлились (напомним, что в I полугодии 2011 г. по сравнению с аналогичным периодом 2010 г. общее число исследований уменьшилось на 35,9%). Улучшением общей ситуации рынок обязан некоторому приросту числа одобренных исследований российских производителей, который мы фиксируем впервые с начала работы новой разрешительной системы. В то же время впервые за прошедший год по итогам квартала наблюдается не прирост, а снижение числа одобренных международных многоцентровых клинических исследований – в III квартале министерство одобрило всего 84 ММКИ. Чтобы к концу 2011 г. выйти на уровень хотя бы 2010 г., Минздравсоцразвития должно успеть выдать в IV квартале не менее 150 разрешений. А достичь уровня 2009 г. министерство сможет, если выдаст до конца 2011 г. не менее 245 разрешений, из них не менее 100 - на ММКИ. Полный текст: http://acto-russia.org/index.php?option=com_content&task=view&id=260
10.11.2011
В III квартале 2011 года Минздравсоцразвития России было выдано 132 разрешения на все виды клинических исследований. По сравнению с III кварталом 2010 года количество международных многоцентровых клинических исследований выросло на 40% и составило 84 новых исследования. Одновременно количество локальных клинических исследований, проводимых на территории России отечественными и иностранными спонсорами, по сравнению с III кварталом 2010 года сократилось почти на 21% — с 42 до 33 исследований. Количество исследований биоэквивалентности, инициированных в III квартале 2011 года, сократилось на 53% и составило всего 15 исследований. Это повлекло за собой изменение соотношения между видами клинических исследований по сравнению с III кварталом 2010 года: доля международных многоцентровых клинических исследований выросла с 45% до 64% от общего количества исследований; при этом доля локальных клинических исследований снизилась с 31% до 25%. Доля исследований биоэквивалентности также упала с 24% до 11%. Спонсорами клинических исследований, разрешенных к проведению в России в III квартале 2011 года, выступили компании из 17 стран. На первое место вышли российские производители (44 клинических исследования), второе место — американские спонсоры (40 новых исследований), далее — Швейцария (19) и Дания (6), замыкает группу лидеров Франция (4 исследования). Всего в клинических исследованиях I–IV фаз, начатых в III квартале 2011 года, примет участие 13211 пациентов. Это на 12% больше, чем в соответствующем квартале прошлого года, когда в исследования планировалось включить 11758 пациентов. В III квартале 2011 года первое место среди иностранных производителей по количеству новых исследований заняла американская фармацевтическая компания Merck & Co (7 новых исследований). Далее идут Roche, Novartis, Novo Nordisk (5 новых исследований у каждой, но разное количество пациентов), и замыкает пятерку Pfizer (4 новых исследования). Первое место среди отечественных производителей по количеству исследований, начатых в III квартале 2011 года, занимает ЗАО «Биокад» (6 новых клинических исследований). На втором месте — ЗАО «ФП «Оболенское» (также инициировавшее 6 новых исследований, но с меньшим количеством пациентов). За ними идут ЗАО «Канонфарма» (4), ОАО «Валента» (3) и ОАО «Фармстандарт» (2). В III квартале 2011 года более 3/4 всех новых исследований было инициировано в семи ведущих терапевтических областях: онкологии (27 клинических исследований), пульмонологии (14 новых исследований), гематологии (13), кардиологии (11), ревматологии (9), в области терапии инфекционных заболеваний (8) и неврологии (7).
 Источник информации www.pharmvestnik.ru
07.11.2011
В начале ноября в Москве состоялась встреча Тони Зука, исполнительного вице-президента глобального коммерческого подразделения компании AstraZeneca с журналистами, на которой обсуждались инновационные подходы к ведению бизнеса с учетом новых требований внешней среды. Отмечалось, что мировой фармацевтический рынок находится под влиянием нескольких серьезных факторов. Старение населения, высокий уровень неудовлетворенных медицинских потребностей и повышение давления со стороны дженериков, снижение производительности научной деятельности в сфере разработок новых молекул заставляют глобальные компании обращать внимание на развивающиеся рынки. Несмотря на то, что на долю стран с переходной экономикой - Китая, России, Бразилия и др. сейчас приходится только около 17% мирового рынка лекарств, именно они в настоящее время являются драйверами фармацевтического рынка: по прогнозам, к 2014 году около 70% его роста (130 млрд. долл.) обеспечат именно развивающиеся страны. «В этом году мы значительно расширили свое присутствие на таких активно развивающихся рынках, как Россия и Китай, - отметил Тони Зук. - В частности, мы делаем значительный вклад в локализацию производства и развитие R&D на данных рынках». Россия является одним из приоритетных рынков для компании «АстраЗенека». Вклад «АстраЗенека» в российскую экономику в течение ближайших пяти лет составит около 1,2 млрд. долларов США. Часть этих средств будет направлена на образовательные проекты для специалистов здравоохранения и внедрение инновационных инструментов коммуникации с ними.
Новости медицины и фармации от Ремедиум
24.10.2011
Выбрать классическую традиционную медицину или альтернативные методы лечения? Оказывается, если речь идет о собственном хорошем самочувствии, то медицинский персонал не всегда остается верным своей профессиональной области. Здоровье пациентов – это одно, а собственное здоровье – это совсем другое. По данным опроса большого количества медицинских работников в Соединённых Штатах Америки, когда речь заходит об их здоровье, то они нередко обращаются к специалистам по комплементарной и альтернативной медицине. Примерно три четверти сотрудников амбулаторно – поликлинических учреждений и клиник, которые участвовали в исследовании, сообщили, что однажды уже обращались к альтернативным методам лечения, таким как йога или акупунктура. При этом они делали это чаще, чем другие жители Америки (63 %). Большинство сообщило, что использует альтернативные методы лечения, чтобы чувствовать себя лучше и преодолеть страхи.
По материалам Lifeline.de
http://almapharm.ru/?p=6657
03.10.2011
Компания "Баер", лидер российского ранка контрацепции и заместительной терапии, считает, что на рынке лекарств могут существовать и оригиналы, и дженерики. Главное – качество лекарства, правдивая информация о нем и обоснованная цена. "Дженеризация – одна из составляющих фармацевтической отрасли. Любое изменение в конкурентной среде дает нам стимул мыслить в новых направлениях и продолжать создавать инновации. Мы не боремся с дженериками, так как отлично понимаем важную социальную роль, которую выполняют дженериковые компании – обеспечение доступности лечения, — поясняет руководитель отдела женского здоровья компании "Байер" Ольга Глазкова. — С чем мы боремся – это с нарушением наших патентных прав, а также с неэтичной промоцией. В последнем случае я не говорю о квазинаучных поездках – подарках – вознаграждениях. Сейчас я говорю о дезинформировании врачей и потребителей, когда вывод дженерика объявляется лончем инновационного препарата, когда в данные исследований, сделанных на оригинальных продуктах, просто подставляется название дженерика, и создается впечатление, что именно этот "новый" продукт показал соответствующую эффективность и безопасность. К сожалению, в области женского здоровья (в отличие от онкологии, например) не только пациенты, но и значительная часть врачей не осведомлены о том, что есть оригинальные препараты и дженерики, и чем они отличаются. Многие врачи не владеют методикой и не знают принципов доказательной медицины, о чем было сказано с высокой трибуны национального конгресса "Мать и дитя" в 2010 году. Поэтому именно наша компания, взяла на себя ответственность за повышение знаний в этой важной области среди гинекологов. Мы организуем регулярные семинары для преподавателей кафедр постдипломного образования акушеров и гинекологов, чтобы в дальнейшем эти специалисты доносили знания до практикующих врачей. Безусловно, это – только первый шаг, и мы продолжим активную работу в этом направлении, так как уверены, что хороший врач должен четко понимать разницу между эффективностью, доказанной в рандомизированном исследовании три фазы и подтвержденной метаанализом, и эффективностью, "доказанной" на 20 больных в рамках кандидатской диссертации. Так что каждый должен делать свое дело: инновационные компании разрабатывать новые лекарства, которые эффективнее и/или безопаснее существующей терапии, а дженериковые компании (после истечения срока патентной защиты) выходить с аналогами оригинальных продуктов по существенно сниженным ценам. Когда дженерик отличается от цены оригинального продукта всего на 10% (а то и не отличается вовсе), и при этом дженериковая компания заявляет, что ее препарат обладает лечебными свойствами, которых нет (не доказано) в исследованиях, это, на мой взгляд, введение потребителей и врачей в заблуждение. Ну и конечно, качество и оригинальных, и дженериковых препаратов должно быть безукоризненно, что подтверждает производство по стандартам GMP". Весной 2011 года Экспертный совет Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли "Платиновая унция" отметил компанию Bayer специальной номинацией Оргкомитета "За вклад в сохранение репродуктивного здоровья женщин". Кроме того, компания вошла в список четырех компаний-номинантов в категории "Прорыв года" с проектом "Сохраним красоту и здоровье женщинам зрелого возраста!" Как было недавно сформулировано в процессе стратегического планирования, "Женское здоровье" будет оставаться для Bayer одним из наиболее приоритетных стратегических направлений. В частности, компания разработала новый контрацептив, чей состав максимально приближен к натуральным женским гормонам, а динамическое дозирование отражает естественную женскую цикличность. Bayer активно работаем над новыми областями, в которых существует высокий уровень неудовлетворенной потребности в лекарственных средствах, например, в сфере терапии гинекологических заболеваний. Так, в 2011 году компания зарегистрировала в России эффективный и безопасный препарат для лечения эндометриоза.

Источник: http://www.remedium.ru/news/russian/detail.php?ID=47511
15.09.2011
Общее число пациентов, страдающих сахарным диабетом, достигло 366 миллионов. Как сообщает Medportal.ru со ссылкой AP, такие данные были представлены на конгрессе Европейской ассоциации по изучению диабета (European Association for the Study of Diabetes, EASD) в Лиссабоне. По информации EASD, большая часть больных страдает диабетом второго типа, который вызван снижением чувствительности тканей к инсулину. Эта разновидность заболевания обусловлена такими факторами как ожирение, недостаток физических нагрузок и неправильное питание. Специалисты ассоциации выяснили, что в мире от диабета умирает около 4,6 миллиона человек в год. Ежегодные расходы здравоохранения на оказание помощи больным сахарным диабетом составляют около 465 миллиардов долларов. Последние данные о числе диабетиков будут опубликованы в пятом издании "Диабетического атласа", выпускаемого Международной федерацией диабета (International Diabetes Federation, IDF). В предыдущем издании атласа, выпущенном в октябре 2009 года, общее число больных диабетом в мире оценивалось в 285 миллионов человек. В июне 2011 года были опубликованы результаты исследования, проведенного специалистами Имперского колледжа Лондона. Ученые выяснили, что с 1980 года число диабетиков в мире удвоилось и составило 347 миллионов человек.
http://www.remedium.ru/news/detail.php?ID=47128
30.08.2011
24 августа 2011 года в городе Пскове прошла межрегиональная научно-практическая конференция "Муниципальное здравоохранение в свете законодательных инициатив Минздравсоцразвития РФ" с участием президента национальной медицинской палаты Леонида Рошаля. Участники встречи обсудили актуальные проблемы здравоохранения и программу палаты. Кроме того, участники конференции посетили лечебно-профилактические учреждения города Пскова (Псковская городская больница, МУЗ «Детская городская поликлиника №2»), сообщили Псковской Ленте Новостей в пресс-службе администрации региона (http://health.pln24.ru/health/hnews/97928.html). Также, в ходе конференции выступили с докладами об успешном применении в клинической практике российских инновационных препаратов Реамберин, Цитофлавин и Ремаксол ведущие специалисты кафедры токсикологии Северо-западного Федерального медицинского университета им. И.И. Мечникова из Санкт-Петербурга.

 Источник: РИАновости
1 2 3 4 5 6 7 8
НТВ Сегодня. Итоговая программа
с Кириллом Поздняковым
2007 – 2018 © Веб-студия «Симфософт»




Web Office
Контрактная Исследовательская Организация «ИН ВИВО»
119619, Россия, Москва, 6-ая ул. Новые сады, дом 2 Тел. Офис. +7 985 9227107 E-Mail: info@invivo.ru
E-Mail: croinvivo@gmail.com